Indications Thérapeutiques
1. ***
Traitement des troubles de lérection, ce qui correspond à lincapacité dobtenir ou de maintenir une érection du pénis suffisante pour une activité sexuelle satisfaisante.
Une stimulation sexuelle est requise pour que Viagra soit efficace.
Viagra nest pas indiqué chez la femme.
2. IMPUISSANCE

Effets secondaires
1. CEPHALEE (FREQUENT)
Les effets indésirables étaient dintensité légère à modérée, et leur incidence et leur sévérité augmentaient avec la dose.
2. ROUGEUR DE LA FACE (FREQUENT)
Les effets indésirables étaient dintensité légère à modérée, et leur incidence et leur sévérité augmentaient avec la dose.
3. SENSATION DE VERTIGE (RARE)
Les effets indésirables étaient dintensité légère à modérée, et leur incidence et leur sévérité augmentaient avec la dose.
4. DYSPEPSIE (PEU FREQUENT)
Dans les études à doses fixes, les dyspepsies (12) ont été plus fréquents à 100 mg quaux doses inférieures.
Les effets indésirables étaient dintensité légère à modérée, et leur incidence et leur sévérité augmentaient avec la dose.
5. CONGESTION NASALE (RARE)
Les effets indésirables étaient dintensité légère à modérée, et leur incidence et leur sévérité augmentaient avec la dose.
6. DYSCHROMATOPSIE (RARE)
Observé chez 1..9 des patients, il sont légers et transitoires.
Les effets indésirables étaient dintensité légère à modérée, et leur incidence et leur sévérité augmentaient avec la dose.
7. FLOU VISUEL
Observé chez 1..9 des patients, il sont légers et transitoires. Il peut y avoir une augmentation de la perception de la lumière.
Les effets indésirables étaient dintensité légère à modérée, et leur incidence et leur sévérité augmentaient avec la dose.
8. DOULEUR MUSCULAIRE
En outre, certains rapports signalent des douleurs musculaires en cas dadministrations de sildénafil plus fréquentes que la posologie recommandée.
Les effets indésirables étaient dintensité légère à modérée, et leur incidence et leur sévérité augmentaient avec la dose.
9. PRIAPISME
Les effets indésirables étaient dintensité légère à modérée, et leur incidence et leur sévérité augmentaient avec la dose.

Précautions demploi
1. EXAMENS PRELIMINAIRES
- On pratiquera une anamnèse et un examen clinique afin de diagnostiquer le trouble de lérection et den déterminer les causes sous-jacentes potentielles avant denvisager un traitement médicamenteux.
- Avant dinstaurer un traitement des troubles de lérection, les médecins doivent examiner la fonction cardiovasculaire de leurs patients, dans la mesure où toute activité sexuelle comporte un risque cardiaque. Le sildénafil a des propriétés vasodilatatrices entraînant des diminutions légères et transitoires de la pression artérielle et donc potentialise leffet hypotenseur des dérivés nitrés.
2. MALFORMATION ORGANIQUE
Les médicaments traitant les troubles de lérection, y compris le sildénafil, doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant une malformation anatomique du pénis (comme une angulation, une sclérose des corps caverneux ou la maladie de La Peyronie).
3. PRIAPISME
Les médicaments traitant les troubles de lérection, y compris le sildénafil, doivent être utilisés avec prudence chez les patients présentant des pathologies susceptibles de les prédisposer au priapisme (comme une drépanocytose, un myélome multiple ou une leucémie).
4. ASSOCIATION MEDICAMENTEUSE
La tolérance et lefficacité de lassociation du sildénafil avec dautres traitements des troubles érectiles nont pas été étudiées. Il nest donc pas recommandé de recourir à de telles associations.
5. TROUBLES DE LHEMOSTASE
Des études sur les plaquettes sanguines humaines montrent que le sildénafil potentialise leffet antiagrégant du nitroprussiate de sodium in vitro. Il nexiste pas de données sur la tolérance du sildénafil chez les patients présentant des troubles hémorragiques. Dès lors, chez ces patients, le sildénafil ne doit être administré quaprès une évaluation minutieuse du rapport bénéfice-risque.
6. ULCERE GASTRODUODENAL
Des études sur les plaquettes sanguines humaines montrent que le sildénafil potentialise leffet antiagrégant du nitroprussiate de sodium in vitro. Il nexiste pas de données sur la tolérance du sildénafil chez les patients présentant un ulcère gastroduodénal évolutif. Dès lors, chez ces patients, le sildénafil ne doit être administré quaprès une évaluation minutieuse du rapport bénéfice-risque.
7. CONDUCTEURS DE VEHICULES
Comme des sensations vertigineuses et des troubles de la vision ont été rapportés dans les études cliniques avec le sildénafil, les patients doivent connaître la manière dont ils réagissent à Viagra avant de conduire un véhicule ou de manipuler des machines.

Contre-Indications
1. ASSOCIATION AUX DERIVES NITRES
Compte tenu de la connaissance de son mode daction au niveau de la voie monoxyde dazote/guanosine monophosphate cyclique (GMPc), il a été montré que le sildénafil potentialise leffet hypotenseur des dérivés nitrés ; son administration concomitante avec des donneurs de monoxyde dazote (comme le nitrite damyle) ou des dérivés nitrés sous nimporte quelle forme est donc contre-indiquée.
2. TROUBLES CARDIOVASCULAIRES
Les médicaments utilisés dans le traitement des troubles de lérection, y compris le sildénafil, ne doivent pas être utilisés chez les hommes pour qui lactivité sexuelle est déconseillée (par exemple des patients avec des troubles cardiovasculaires sévères comme un angor instable ou une insuffisance cardiaque grave).
3. INSUFFISANCE HEPATIQUE SEVERE
Son utilisation chez ces patients est contre-indiquée tant quaucune information complémentaire nest disponible.
4. HYPOTENSION ARTERIELLE
Son utilisation est contre-indiquée chez les patient avec une pression artérielle inférieure à 90/50 mm Hg tant quaucune information complémentaire nest disponible.
5. ACCIDENT VASCULAIRE CEREBRAL (ANTECEDENT)
Son utilisation chez ces patients est contre-indiquée tant quaucune information complémentaire nest disponible.
6. INFARCTUS DU MYOCARDE(ANTECEDENT)
Son utilisation chez ces patients est contre-indiquée tant quaucune information complémentaire nest disponible.
7. RETINITE PIGMENTAIRE
La tolérance du sildénafil na pas été étudiée dans les troubles héréditaires dégénératifs connus de la rétine comme la rétinite pigmentaire (une minorité de ces patients présentent des troubles génétiques des phosphodiestérases rétiniennes). Son utilisation chez ces patients est donc contre-indiquée tant quaucune information complémentaire nest disponible.
8. HYPERSENSIBILITE A CE PRODUIT

Surdosage
Traitement
Lors des études chez des volontaires recevant des doses uniques allant jusquà 800 mg, les effets indésirables étaient les mêmes quaux doses plus faibles, mais leur incidence et leur sévérité étaient accrues. Des doses de 200 mg napportent pas une efficacité supérieure, mais lincidence des effets indésirables (céphalées, rougeur de la face, sensations vertigineuses, dyspepsie, congestion nasale, troubles de la vision) était augmentée.
En cas de surdosage, les mesures habituelles de traitement symptomatique doivent être mises en uvre selon les besoins. Une dialyse rénale ne devrait pas accélérer la clairance du produit, celui-ci étant fortement lié aux protéines plasmatiques et non éliminé par les urines.

Voies dadministration
- 1 - ORALE
Posologie amp; mode dadministration

Posologie usuelle :
Adulte :
La dose recommandée est de cinquante mg, à prendre selon les besoins, environ une heure avant toute activité sexuelle. En fonction de lefficacité et de la tolérance, la dose peut être portée à cent mg ou réduite à vingt cinq mg. La dose maximale recommandée est de cent mg. Il est recommandé dutiliser le médicament au maximum une fois par jour.
Si le médicament est pris avec de la nourriture, laction de Viagra peut être retardée par rapport à une prise à jeun.
.
Posologies particulières :
Sujet âgé :
Comme la clairance du sildénafil est diminuée chez le sujet âgé, une première dose de vingt cinq mg doit être utilisée. En fonction de lefficacité et de la tolérance, la dose peut être portée à cinquante mg, voire à cent mg.
Insuffisant rénal :
Chez le patient présentant une insuffisance rénale légère à modérée (clairance à la créatinine de 30 à 80 ml/min) : mêmes recommandations posologiques que chez ladulte.
La clairance du sildénafil étant diminuée chez le patient présentant une insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min), lutilisation dune dose de vingt cinq mg doit être envisagée. Selon lefficacité et la tolérance, la dose peut être portée à cinquante mg ou à cent mg.
Insuffisant hépatique :
La clairance du sildénafil étant diminuée chez le patient présentant une insuffisance hépatique (par exemple une cirrhose), lutilisation dune dose de vingt cinq mg doit être envisagée. En fonction de lefficacité et de la tolérance, la dose peut être portée à cinquante mg ou à cent mg.
Enfant :
Viagra nest pas indiqué chez le sujet de moins de dix huit ans.
.
Grossesse :
Lors détudes de reproduction chez le rat et le lapin, aucun effet indésirable pertinent na été observé après administration orale de sildénafil.