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Description de produit: Elles procèdent de lactivité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de lamoxicilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans léventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles : Chez ladulte et lenfant : - en traitement initial des : * pneumopathies aiguës, * surinfections de bronchites aiguës et exacerbation des bronchites chroniques, * infections ORL (otite,sinusite, angine) et stomatologiques, * infections urinaires, * infections génitales masculines et infections gynécologiques, * infections digestives et biliaires. * maladie de Lyme : traitement de la phase primaire (érythème chronique migrant) et de la phase primo-secondaire (érythème chronique migrant associé à des signes généraux : asthénie, céphalées, fièvre, arthalgies...), - en traitement de relais de la voie injectable des endocardites, septicémies. - en traitement prophylactique de lendocardite bactérienne. Chez ladulte uniquement : - en association à un autre antibiotique (clarithromycine ou imidazolé), et à un antisécrétoire, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale de ladulte (après preuve endoscopique de la lésion et de linfection). Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant lutilisation appropriée des antibactériens. 2. ANGINE 3. PNEUMONIE BACTERIENNE 4. MALADIE DE LYME 5. INFECTION A HELICOBACTER PYLORI 6. ENDOCARDITE BACTERIENNE 7. SEPTICEMIE 8. ENDOCARDITE BACTERIENNE(PREVENTION)
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Comment utiliser ce produit : Indications Thérapeutiques 1. *** Elles procèdent de lactivité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de lamoxicilline. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auxquelles a donné lieu le médicament et de sa place dans léventail des produits antibactériens actuellement disponibles. Elles sont limitées aux infections dues aux germes définis comme sensibles : Chez ladulte et lenfant : - en traitement initial des : * pneumopathies aiguës, * surinfections de bronchites aiguës et exacerbation des bronchites chroniques, * infections ORL (otite,sinusite, angine) et stomatologiques, * infections urinaires, * infections génitales masculines et infections gynécologiques, * infections digestives et biliaires. * maladie de Lyme : traitement de la phase primaire (érythème chronique migrant) et de la phase primo-secondaire (érythème chronique migrant associé à des signes généraux : asthénie, céphalées, fièvre, arthalgies...), - en traitement de relais de la voie injectable des endocardites, septicémies. - en traitement prophylactique de lendocardite bactérienne. Chez ladulte uniquement : - en association à un autre antibiotique (clarithromycine ou imidazolé), et à un antisécrétoire, éradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale de ladulte (après preuve endoscopique de la lésion et de linfection). Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant lutilisation appropriée des antibactériens. 2. ANGINE 3. PNEUMONIE BACTERIENNE 4. MALADIE DE LYME 5. INFECTION A HELICOBACTER PYLORI 6. ENDOCARDITE BACTERIENNE 7. SEPTICEMIE 8. ENDOCARDITE BACTERIENNE(PREVENTION)
Effets secondaires 1. URTICAIRE Manifestation allergique. 2. EOSINOPHILIE Manifestation allergique. 3. OEDEME ANGIONEUROTIQUE Manifestation allergique. 4. GENE RESPIRATOIRE Manifestation allergique. 5. CHOC ANAPHYLACTIQUE (EXCEPTIONNEL) Manifestation allergique. 6. ERUPTION MACULOPAPULEUSE Dorigine allergique ou non. 7. SYNDROME DE STEVENS-JOHNSON (EXCEPTIONNEL) 8. ERYTHEME POLYMORPHE (EXCEPTIONNEL) 9. DERMATITE EXFOLIATRICE (EXCEPTIONNEL) 10. NAUSEE 11. VOMISSEMENT 12. DIARRHEE 13. CANDIDOSE 14. TRANSAMINASES(AUGMENTATION) Modérée et transitoire. Manifestation dorigine immunoallergique. 15. ANEMIE Réversible. Manifestation dorigine immunoallergique. 16. LEUCOPENIE Réversible. Manifestation dorigine immunoallergique. 17. THROMBOPENIE Réversible. Manifestation dorigine immunoallergique. 18. NEPHROPATHIE INTERSTITIELLE AIGUE Manifestation dorigine immunoallergique. 19. ENTEROCOLITE PSEUDOMEMBRANEUSE Quelques cas ont été rapportés.
Précautions demploi 1. MISE EN GARDE Manifestation allergique : La survenue de toute manifestation allergique impose larrêt du traitement et la mise en place dun traitement adapté. Des réactions dhypersensibilité (anaphylaxie) sévères et parfois fatales ont été exceptionnellement observées chez des malades traités par les bêtalactamines. Leur administration nécessite donc un interrogatoire préalable. Devant des antécédents dallergie typique à ces produits, la contre-indication est formelle. Traitement de la maladie de Lyme : Des réactions de Jarisch-Herxheimer peuvent survenir. 2. ALLERGIE CROISEE Lallergie aux pénicillines est croisée avec lallergie aux céphalosporines dans 5 à 10 des cas. Ceci conduit à proscrire les pénicillines lorsque le sujet est un allergique connu aux céphalosporines. 3. INSUFFISANCE RENALE Adapter la posologie en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatininémie. 4. HYDRATATION CORRECTE Condition(s) Exclusive(s) : DOSES ELEVEES En cas dadministration de doses élevées damoxicilline, un apport hydrique suffisant doit être assuré, pour réduire les risques de cristallurie. 5. ALLAITEMENT Le passage dans le lait maternel est faible et les quantités ingérées très inférieures aux doses thérapeutiques. En conséquence, lallaitement est possible en cas de prise de cet antibiotique. Toutefois, interrompre lallaitement (ou le médicament) en cas de survenue de diarrhée, de candidose, ou déruption cutanée chez le nourrisson.
Contre-Indications 1. HYPERSENSIBILITE A LUN DES CONSTITUANTS 2. MONONUCLEOSE INFECTIEUSE Risque accru de phénomènes cutanés. 3. ENFANT DE MOINS DE 6 ANS La prise de gélule est contre-indiqué chez lenfant avant six ans, car elle peut entraîner une fausse route. 4. ASSOCIATION AU METHOTREXATE (relative) Ce médicament ne doit généralement pas être utilisé en association avec le méthotrexate : augmentation des effets et de la toxicité hématologique du méthotrexate par inhibition de la sécrétion tubulaire rénale par les pénicillines.
Examen Perturbe 1. TEST DE COOMBS Une positivation du test de coombs direct a été obtenue en cours de traitement par des bêtalactamines. Ceci pourrait également survenir chez les sujets traités par lamoxicilline. 2. GLUCOSE SANGUIN A de très fortes concentrations, lamoxicilline tend à diminuer les résultats des dosages de la glycémie. 3. PROTEINES SANGUINES A très fortes concentrations, lamoxicilline tend à interférer dans les déterminations du taux de protides totaux du sérum par réaction colorée. 4. GLUCOSE URINAIRE Méthode : COLORIMETRIE
A de très fortes concentrations, lamoxicilline tend à donner une réaction colorée faussement positive dans les dosages de la glycosurie par la méthode semi-quantitative colorimétrique. Surdosage Signes de lintoxication : 1. TROUBLE NEUROPSYCHIQUE 2. TROUBLE RENAL 3. CRISTALLURIE 4. TROUBLE DIGESTIF 5. ENCEPHALOPATHIE 6. TROUBLE DE LA CONSCIENCE 7. MOUVEMENT ANORMAL 8. CRISE CONVULSIVE Traitement Lamoxicilline peut être éliminée par hémodialyse.
Voies dadministration - 1 - ORALE Posologie amp; mode dadministration
Posologie usuelle : Cette présentation en gélules est réservée à ladulte et à lenfant de plus de 6 ans. - Sujet adulte normo-rénal : La posologie usuelle de lamoxicilline est de 1-1.5 g ou 2 g par jour en 2 à 3 prises. Cas particuliers : * angines : 500 mg toutes les 12 heures, pendant 10 jours. Dans langine aiguë streptococcique, un traitement de 6 jours à la posologie de 2 g/jour en 2 prises assure léradication du streptocoque. * pneumopathies aiguës : 3 g par jour, soit 1 g toutes les 8 heures. * la maladie de Lyme : . érythème chronique migrant strictement isolé : 4 g/24 h. . en cas de manifestations systémiques évoquant une dissémination hématogène de Borrelia burgdorferi, les posologies peuvent être augmentées jusquà 6 g/24 h. La durée de traitement sera de 15 à 21 jours. * endocardites et septicémies (relais de la voie injectable) : la posologie peut être augmenté jusquà 6 g par 24 heures en au moins 3 prises. * la prophylaxie de lendocardite bactérienne : . protocole oral : 3 g en prise unique administrés dans lheure qui précède le geste à risque, . relais du protocole parentéral : 1 g per os 6 heures après ladministration parentérale * léradication de Helicobacter pylori en cas de maladie ulcéreuse gastro-duodénale : les schémas posologiques suivants sont recommandés : . amoxicilline 1 g matin et soir, associée à clarithromycine 500 mg matin et soir et oméprazole 20 mg matin et soir pendant 7 jours, puis 20 mg doméprazole pendant 3 semaines supplémentaires en cas dulcère duodénal évolutif ou 3 à 5 semaines supplémentaires en cas dulcère gastrique évolutif, ou . amoxicilline 1 g matin et soir, associée à clarithromycine 500 mg matin et soir et lansoprazole 30 mg matin et soir, pendant 7 jours, puis 30 mg lanzoprazole pendant 3 semaines supplémentaires en cas dulcère duodénal évolutif ou 3 à 5 semaines supplémentaires en cas dulcère gastrique évolutif, Lefficacité du traitement dépend du respect du schéma posologique, notamment de la prise de la trithérapie durant les 7 premiers jours. - Chez lenfant à fonction rénale normale : La posologie usuelle est la suivante : - pour lenfant de moins de 30 mois : 50 à 100 mg/kg/jour, en trois prises espacées de 8 heures, - pour lenfant de plus de 30 mois : 25 à 50 mg/kg/jour en 2 ou mieux 3 prises sans dépasser la posologie de 3 g/jour. Pour les infections plus sévères, ainsi que pour les endocardites et les septicémies (en relais de la voie injectable) : la posologie peut être augmentée jusquà 150 mg/kg/jour en 3 ou 4 prises, sans dépasser la posologie de 6 g/jour. Cas particuliers : Maladie de Lyme : - erythème chronique migrant strictement isolé : 50 mg/kg/24 h. - en cas de manifestations systémiques évoquant une dissémination hématogène de Borrelia burgdorferi, les posologies peuvent être augmentées jusquà 6 g/24 h. La durée de traitement sera de 15 à 21 jours. Prophylaxie de lendocardite bactérienne : - protocole oral : 75 mg/kg en prise unique, administrés dans lheure qui précède le geste à risque, - relais du protocole parentéral : 25 mg/kg per os 6 heures après ladministration parentérale. Angines : dans langine aiguë streptococcique chez lenfant de plus de 30 mois, un traitement de 6 jours à la posologie de 50 mg/kg/jour en 2 prises assure léradication du streptocoque. . Posologies particulières : - Chez le sujet insuffisant rénal : Administrer une première dose de charge (Do) équivalente à la dose normalement prescrite puis, selon le degré de sévérité de la pathologie : . pour une clairance à la créatinine supérieure à 30 ml/min, pas dadaptation posologique : continuer le traitement avec la dose habituelle et la fréquence recommandée. . pour une clairance à la créatinine comprise entre 10 et 30 ml/min, le schéma posologique est de Do/2 toutes les 12 heures. . pour une clairance à la créatinine inférieure à 10 ml/min, le schéma posologique est de Do/2 toutes les 24 heures. - Hémodialyse : Do puis Do/2 par jour. Les jours de dialyse, administrer Do/2 après la séance de dialyse. . Mode demploi : Il existe dautres présentations damoxicilline, pour lenfant de moins de six ans, ou pour les posologies supérieures à 2 g par jour chez ladulte. Ce médicament peut être pris pendant ou entre les repas. Les gélules doivent être avalées sans les ouvrir, avec un verre deau. . Grossesse : Les études chez lanimal nont pas mis en évidence deffet tératogène. En labsence deffet tératogène chez lanimal, un effet malformatif dans lespèce humaine nest pas attendu. En effet, à ce jour, les substances responsables de malformations dans lespèce humaine se sont révélées tératogènes chez lanimal au cours détudes bien conduites sur deux espèces. En clinique, lanalyse dun nombre élevé de grossesses exposées na apparemment révélé aucun effet malformatif ou foetotoxique particulier de lamoxicilline. Toutefois, seules des études épidémiologiques permettraient de vérifier labsence de risque. En conséquence, lamoxicilline peut être prescrit pendant la grossesse si besoin.
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